2016精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究重點(diǎn)專項(xiàng)敲定 精準(zhǔn)醫(yī)療萬億藍(lán)海開啟

　　國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青透露，國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”2016年度項(xiàng)目公示結(jié)束，接下來將通知獲批的項(xiàng)目組進(jìn)行后續(xù)的操作，預(yù)計(jì)本月8號前，相關(guān)工作會基本結(jié)束。

　　7月7日，國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青在第九屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會暨首屆“中國光谷”國際生物健康產(chǎn)業(yè)博覽會上透露，國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”2016年度項(xiàng)目公示結(jié)束，接下來將通知獲批的項(xiàng)目組進(jìn)行后續(xù)的操作，預(yù)計(jì)本月8號前，相關(guān)工作會基本結(jié)束。

　　“這意味著精準(zhǔn)醫(yī)療重大專項(xiàng)科研行動(dòng)已經(jīng)拉開了序幕。”中投顧問大健康產(chǎn)業(yè)研究員劉偉告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，政府計(jì)劃陸續(xù)投入600億扶持資金的精準(zhǔn)醫(yī)療正式進(jìn)入落地實(shí)施階段。目前，各地方政府基本上已做好前期準(zhǔn)備，反應(yīng)較快的地方已經(jīng)對國家精準(zhǔn)醫(yī)療重點(diǎn)專項(xiàng)作出了反應(yīng)，在政策的刺激下，越來越多的企業(yè)加入到精準(zhǔn)醫(yī)療行列中。

　　政策加速落地

　　6月25日，國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于對國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”2016年度項(xiàng)目安排進(jìn)行公示的通知》，將“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”重點(diǎn)專項(xiàng)擬進(jìn)入審核環(huán)節(jié)的2016年度項(xiàng)目信息進(jìn)行公示。

　　“此前，各部門、地方推薦項(xiàng)目建議約3000項(xiàng)，此前經(jīng)過凝練形成60項(xiàng)立項(xiàng)建議委托特邀咨評委審議。”李青透露，審議分四個(gè)檔次，前兩個(gè)檔次計(jì)劃在2016年啟動(dòng)，其中，2016年啟動(dòng)的醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域項(xiàng)目包括重大慢病防治研究、組織器官工程與生物材料、生物安全、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、重大出生缺陷防控。而被納入2016年度精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)方面的重點(diǎn)項(xiàng)目共計(jì)61個(gè)，目前，這些項(xiàng)目的公示已結(jié)束，接下來，將通知獲批單位進(jìn)行相關(guān)的下一步操作，這些操作預(yù)計(jì)在本月8號前結(jié)束。

　　這是我國確立中國精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃后，在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域項(xiàng)目落地的起步。為細(xì)化精準(zhǔn)醫(yī)療政策的落地，科技部還公布《科技部關(guān)于發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究等重點(diǎn)專項(xiàng)2016年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》，該通知首度明確了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的應(yīng)用、商業(yè)規(guī)劃、技術(shù)開發(fā)等，這在業(yè)內(nèi)被視為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的指南。

　　“即將出臺的生物產(chǎn)業(yè)‘十三五’規(guī)劃中，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也是一項(xiàng)重點(diǎn)。”李青還表示，生物產(chǎn)業(yè)的“十三五”規(guī)劃要在原有基礎(chǔ)上部署更加面向未來的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，包括“未來網(wǎng)絡(luò)”、“空天海洋”、“核技術(shù)”和“生命科學(xué)”，其中，“生命科學(xué)”就是已經(jīng)超出現(xiàn)代現(xiàn)有生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)，可能包括基因編輯等全新的前沿科技，這些科技很可能對產(chǎn)業(yè)變革具有顛覆性的作用。而目前，國家還在考慮出臺面向2030的重大科技工程和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重點(diǎn)項(xiàng)目也是為了配合中央的產(chǎn)業(yè)部署。

　　“這些情況都說明在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的政策已更細(xì)化，也更側(cè)重于落地實(shí)施。”一位醫(yī)藥行業(yè)研究員則表示，國家的規(guī)劃是在2030年前，將在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域投入600億元，這些政策和資金的扶持的落地，能推動(dòng)我國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

　　萬億市場開啟

　　事實(shí)上，在這些政策出臺之前，我國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)在學(xué)術(shù)領(lǐng)域已有成效。

　　在上述大會上，國家發(fā)改委副主任林念修表示，在基因與細(xì)胞技術(shù)、基因編輯、生物育種、生物合成、生物藥物等領(lǐng)域，我國已實(shí)現(xiàn)了與發(fā)達(dá)國家的同步發(fā)展。

　　林念修介紹，一批新興的高科技企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群也已涌現(xiàn)。湖北武漢的光谷生物城就是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群之一，園區(qū)內(nèi)入駐的企業(yè)則以擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中國藥企新生力量被市場關(guān)注。湖北盛齊安生物科技有限公司就是其中的代表企業(yè)之一，公司所研發(fā)的技術(shù)為腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)，該技術(shù)具有精準(zhǔn)和靶向治療的特點(diǎn)，被納入我國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域企業(yè)，而該公司的技術(shù)在全球首創(chuàng)，類似的高新企業(yè)在國內(nèi)已經(jīng)陸續(xù)涌現(xiàn)。

　　“這類公司成為中國企業(yè)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域能與其他國家齊頭并進(jìn)的理由之一。”上述研究員也表示，此前，中國在醫(yī)藥市場落后于其他國家，但在“中國創(chuàng)造”的醫(yī)學(xué)新戰(zhàn)略下，需要有更多的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高新企業(yè)出現(xiàn)，不過，當(dāng)前我國精準(zhǔn)醫(yī)療規(guī)模還不夠龐大，這類能代表中國自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)陸續(xù)上市后，產(chǎn)業(yè)規(guī)模才能快速擴(kuò)大。

　　對此，劉偉也表示，在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，我國反應(yīng)速度不亞于其他國家，國家層面高度重視精準(zhǔn)醫(yī)療研究應(yīng)用工作，在政策、資金、技術(shù)等方面都給予了支持，而我國臨床資源豐富，存在大量樣本，為精準(zhǔn)醫(yī)療的研發(fā)實(shí)施提供了便利。此外，精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域民營資本投資火熱，市場活躍度高。癌癥已是美國以及全球其他地區(qū)主要的死亡原因，精準(zhǔn)醫(yī)療將使癌癥治療進(jìn)入新時(shí)代，而且它還是醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展方向，代表著國際醫(yī)藥行業(yè)的未來趨勢，盡快切入中國有可能實(shí)現(xiàn)彎道超車，因此國家高度重視精準(zhǔn)醫(yī)療。

　　而當(dāng)前，我國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)熱度很高，與精準(zhǔn)醫(yī)療沾邊的各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，策劃、治療、移動(dòng)醫(yī)療、3D打印、人工器官、液體活檢等等都能見到各種類型的公司，基因測序公司可能數(shù)量最多，去年A股中，以基因測序、細(xì)胞治療、干細(xì)胞這三大方面為主的中國上市公司已有26家，但實(shí)際產(chǎn)業(yè)規(guī)模還比較小，最近幾年平均增速在20%左右，未來隨著精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化程度不斷提高，精準(zhǔn)醫(yī)療有望發(fā)展成為萬億級的市場。

　　產(chǎn)業(yè)落地難點(diǎn)

　　盡管如此，當(dāng)前精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的落地中，仍有一些困難需要克服。

　　相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格的居高不下將制約市場的推廣速度。對此，華大基因董事長汪建也對記者表示，在基因工程領(lǐng)域，最大的挑戰(zhàn)是數(shù)據(jù)庫的問題，10年內(nèi)，公司花費(fèi)約10億美元用于數(shù)據(jù)庫方面的建設(shè)，但所涉及的數(shù)據(jù)量太大，兩年以內(nèi)相關(guān)服務(wù)的價(jià)格下降幅度不好說。

　　此外，產(chǎn)業(yè)鏈不夠成熟也還將制約企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化過程。華大基因招股說明書中也顯示，公司近三年一期材料費(fèi)用占主營業(yè)務(wù)成本的比例分別達(dá)到37.23%、44.01%、52.96%和 52.87%，其中主要物料支出為測序試劑。包括測序試劑在內(nèi)的原材料占公司主營業(yè)務(wù)成本比重較高。

　　“這些情況說明國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈條部分環(huán)節(jié)還不夠成熟，產(chǎn)業(yè)鏈還不夠完善。”上述研究員則表示，短期來看，上述政策的落地過程也會受到這些因素的影響。

　　劉偉也表示，國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療在落地過程中，首先需要克服數(shù)據(jù)問題，精準(zhǔn)醫(yī)療的精準(zhǔn)化、個(gè)性化必須基于數(shù)據(jù)進(jìn)行，中國精準(zhǔn)醫(yī)療當(dāng)前最缺的就是中國人的癌癥數(shù)據(jù)庫;其次，擠破行業(yè)“泡沫”，由于信息不對稱，國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療呈現(xiàn)投資市場火爆但需求市場冷淡的現(xiàn)象，存在較大泡沫，增加了精準(zhǔn)醫(yī)療落地過程中的不確定性;再者，配套產(chǎn)業(yè)發(fā)展不完善，精準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備、藥劑等發(fā)展速度會制約精準(zhǔn)醫(yī)療落地。

　　政策與產(chǎn)業(yè)的配合度則是另一難題。以與精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)的細(xì)胞免疫治療為例，此前，因?yàn)?ldquo;魏則西事件”，國家叫停細(xì)胞生物免疫治療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，只允許企業(yè)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。“當(dāng)時(shí)的政策采用的是應(yīng)急的一刀切做法。”一上市公司管理層也表示，但這對市場上規(guī)范的進(jìn)行臨床試驗(yàn)的企業(yè)來說并不公平，從成本考慮，企業(yè)不能長期停留在臨床試驗(yàn)階段，何時(shí)放開政策或者達(dá)到什么樣的標(biāo)準(zhǔn)才能進(jìn)入臨床應(yīng)用，政策層面需要有更明確的指引才能推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的落地。

　　此前，中國工程院院士詹啟敏也曾對媒體表示，目前，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的專項(xiàng)申報(bào)指南中相當(dāng)重視企業(yè)的作用，鼓勵(lì)企業(yè)參與各個(gè)研究項(xiàng)目中來。但當(dāng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的研究成功應(yīng)用到臨床層面，會有很多法律法規(guī)的配套問題，希望監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)能同步往前走，既促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也能真正惠及老百姓。